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Un rappel massif de capteurs de glycémie a été annoncé après plusieurs décès rapportés en Europe. Ces dispositifs, pourtant essentiels pour les personnes vivant avec un diabète, auraient présenté des défaillances critiques entraînant des erreurs de mesure. Cette alerte sanitaire relance la question de la fiabilité des technologies médicales connectées, alors que des millions de patients dépendent désormais de ces systèmes pour surveiller leur maladie.
Sommaire
Un outil indispensable qui peut devenir dangereux
Depuis une dizaine d’années, les capteurs de glycémie en continu ont transformé la vie des personnes diabétiques. Ils permettent de suivre la glycémie sans se piquer plusieurs fois par jour. Mais cette avancée s’accompagne aussi de risques, une erreur de mesure peut conduire un patient à ne pas corriger une hypoglycémie grave ou, au contraire, à s’administrer de l’insuline à tort, deux situations potentiellement fatales. Les autorités sanitaires rappellent régulièrement certaines séries de dispositifs lorsque des défauts sont identifiés. Dans le cas récent évoqué par 20 Minutes, plusieurs décès seraient liés à des mesures faussement rassurantes affichant une glycémie normale alors que la personne était en hypoglycémie sévère.
Que sait-on exactement du rappel ?
Selon les premières informations, des lots précis de capteurs auraient présenté un défaut électronique provoquant des valeurs incohérentes ou aléatoires. Les fabricants ont été contraints de procéder à un retrait immédiat et à une notification européenne. Les agences nationales recommandent aux utilisateurs concernés de cesser immédiatement l’utilisation du lot incriminé et de reprendre des glycémies capillaires par doigt en attendant un remplacement. Des études antérieures avaient déjà mis en garde, une analyse publiée dans Diabetes Technology & Therapeutics en 2023 montrait que certains capteurs pouvaient présenter jusqu’à 15 % d’écarts en conditions réelles, surtout chez les patients avec variations rapides de glycémie.
Les chercheurs y soulignaient : « Une surveillance accrue est nécessaire lorsque la précision du dispositif n’est pas garantie. »
Ce que cela signifie pour les patients au quotidien
Pour un patient diabétique, une simple erreur de 20 ou 30 mg/dL peut changer totalement une décision thérapeutique. Voici un exemple concret : une personne voit une glycémie affichée à 100 mg/dL sur son capteur. Elle pense être stable et s’endort. En réalité, sa glycémie réelle est de 55 mg/dL. Sans correction, elle risque une hypoglycémie sévère, parfois mortelle durant la nuit. C’est précisément ce type de scénario que les autorités cherchent à éviter en ordonnant ce rappel rapide.
Rappel, qu’est-ce qu’un capteur de glycémie ?
Un capteur en continu mesure le glucose dans le liquide interstitiel via un petit filament placé sous la peau. Il sert à :
- suivre la glycémie en temps réel ;
- anticiper les hypo/hyperglycémies ;
- ajuster l’insuline ;
- améliorer la qualité de vie et réduire les complications du diabète.
Mais la mesure n’est pas toujours identique à la glycémie sanguine, ce qui peut entraîner des écarts en cas d’effort, de fièvre ou de variations rapides, d’où la nécessité de conserver un lecteur glycémique classique.
Quelles conséquences et quelles suites ?
Ce rappel pourrait influencer les futures recommandations européennes sur la sécurité des dispositifs de monitoring. L’OMS rappelle également que la fiabilité des technologies de surveillance du diabète est un enjeu mondial, particulièrement dans son rapport 2024 sur les dispositifs médicaux connectés. Les autorités vont examiner :
- la fréquence réelle des défaillances ;
- le rôle du design du capteur ;
- l’importance du suivi post-commercialisation.
Les patients, eux, sont invités à vérifier immédiatement leur numéro de lot, à signaler tout effet indésirable et à rester vigilants quant à la cohérence entre leurs symptômes et les valeurs affichées.
Je m’appelle Soulef MOKANDO et je suis rédactrice pour PasseportSanté. Animée par la passion de l’information claire et utile, j’ai à cœur de rendre les contenus santé accessibles à tous… Voir le profil
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